HIỆU QUẢ & AN TOÀN TRÊN TIM CỦA KẾT HỢP PERTUZUMAB VÀ TRASTUZUMAB VỚI CÁC LIỆU PHÁP HÓA TRỊ CÓ HOẶC KHÔNG CÓ ANTHRACYCLINE TRONG ĐIỀU TRỊ TÂN BỔ TRỢ UNG THƯ VÚ GIAI ĐOẠN SỚM HER2 (+): KẾT QUẢ THEO DÕI DÀI HẠN TỪ NGHIÊN CỨU PHA II NGẪU NHIÊN TRYPHAENA

Liệu pháp bộ đôi kháng thể đơn dòng kháng HER2 pertuzumab và trastuzumab trong điều trị ung thư vú với thụ thể HER2 dương tính được ghi nhận có hiệu quả ức chế con đường dẫn truyền tín hiệu tế bào toàn diện hơn so với từng kháng thể đơn dòng riêng lẻ.(1,2) Các nghiên cứu NeoSphere và TRYPHAENA đã cho thấy lợi ích về hiệu quả và an toàn của kết hợp bộ đôi pertuzumab và trastuzumab với docetaxel trong điều trị tân bổ trợ ung thư vú HER2 dương tính giai đoạn sớm.(3,4)
… Nhiều nghiên cứu về các liệu pháp kháng HER2 (kể cả phân tích gộp) đã cho thấy mối liên hệ giữa pCR sau điều trị tân bổ trợ với lợi ích dài hạn như sống không bệnh (DFS), sống không bệnh tiến triển (PFS), sống không biến cố (EFS) và sống còn toàn bộ (OS). Theo FDA và EMA, tpCR được xem là tiêu chí thích hợp nhất để đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng hỗ trợ cho việc phê duyệt nhanh thuốc mới.
Sau 5 năm kể từ khi bệnh nhân cuối cùng được phân ngẫu nhiên, kết quả của các tiêu chí về hiệu quả và an toàn dài hạn trên tim mạch trong nghiên cứu TRYPHAENA đã được công bố. Ngoài ra, một phân tích với tính chất mô tả cũng đã được thực hiện từ dữ liệu TRYPHAENA nhằm khảo sát mối tương quan giữa tpCR và DFS.(5)