Mycophenolate mofetil giúp thuyên giảm bệnh tốt hơn azathioprine trong bệnh viêm gan tự miễn | Đa khoa

Theo kết quả của nghiên cứu CAMARO, trong số những bệnh nhân bị viêm gan tự miễn chưa qua điều trị, số bệnh nhân thuyên giảm bệnh ở nhóm dùng mycophenolate mofetil nhiều hơn nhóm azathioprine.

Tiêu chí nghiên cứu chính là thuyên giảm các chỉ dấu hóa sinh sau 24 tuần, với định nghĩa như sau: nồng độ alanine aminotransferase và immunoglobulin G trong huyết thanh dưới giới hạn trên của mức bình thường, đạt được ở 56,4% bệnh nhân được chỉ định dùng mycophenolate mofetil và 29,0% bệnh nhân được chỉ định dùng azathioprine (sai phân, 27,4 % điểm, khoảng tin cậy 95% [CI], 4,0–46,7; p=0,022). [EASL 2023, abstract LBO-06]

Theo tác giả chính của nghiên cứu, Tiến sĩ Romée Snijders, trực thuộc Trung tâm Y tế Đại học Radboud (Hà Lan): “Lợi ích lâm sàng của mycophenolate mofetil đã được ghi nhận bất kể liều prednisolone dùng đồng thời.”

Về tính an toàn, không bệnh nhân nào gặp biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị ở nhóm mycophenolate mofetil so với 3 bệnh nhân ở nhóm azathioprine (0% so với 9,7%; p=0,082). Hầu hết các biến cố bất lợi được ghi nhận đều ở mức độ từ nhẹ đến trung bình, bao gồm các triệu chứng như buồn nôn, rụng tóc, mệt mỏi và nhiễm trùng.

Snijders lưu ý: “Việc ngừng điều trị do biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra với azathioprine thường xuyên hơn so với mycophenolate mofetil (25,8% so với 5,1%; p=0,018)”.

Không ghi nhận sự khác biệt đáng kể nào về liều prednisolone tích lũy trung bình giữa nhóm mycophenolate mofetil và nhóm azathioprine (tương ứng là 1.944 so với 1.834 mg; p=0,369).

“Ở những bệnh nhân bị viêm gan tự miễn, phác đồ điều trị cổ điển giúp thuyên giảm hoàn toàn gồm predniso(one/azathioprine được khuyến nghị trong tất cả các hướng dẫn điều trị hiện tại. Tuy nhiên, có khoảng 15% bệnh nhân phải ngừng sử dụng azathioprine do biến cố bất lợi” Snijders nói.

Bà nói thêm: “Trong các nghiên cứu không có có nhóm chứng, mycophenolate mofetil đã cho thấy hiệu quả mạnh mẽ trong việc giúp thuyên giảm hoàn toàn ở phần lớn bệnh nhân bị viêm gan tự miễn và dường như có ít biến cố bất lợi hơn.”

Thật vậy, dữ liệu tổng thể từ CAMARO cho thấy, mycophenolate mofetil giúp thuyên giảm viêm gan tự miễn chưa qua điều trị vượt trội hơn azathioprine.

CAMARO là một thử nghiệm vượt trội, đa trung tâm, nhãn mở, kéo dài 24 tuần, bao gồm 70 bệnh nhân (tuổi trung bình 57,9 tuổi, 72,9% là phụ nữ) bị viêm gan tự miễn.

Tất cả các bệnh nhân đều được khởi trị với prednisolone liều 40 mg/ngày hoặc 60 mg/ngày (tùy thuộc vào cân nặng), sau đó liều được giảm dần xuống mức tối thiểu là 5 mg/ngày theo chế độ liều. Sau 4 tuần, các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên điều trị với mycophenolate mofetil (liều tối đa 2.000 mg/ngày; n=39) hoặc azathioprine (liều tối đa 100 mg/ngày; n=31).

Kết quả của CAMARO đã được trình bày tại EASL 2023.