NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT VỀ THUỐC SINH HỌC TƯƠNG TỰ

Sự xuất hiện của thuốc sinh học tương tự giúp tăng thêm lựa chọn điều trị, khả năng tiếp cận thuốc và cạnh tranh trên thị trường; giúp giảm chi phí điều trị nói chung; và đảm bảo nguồn cung cấp thuốc sinh học. 
Cần lưu ý rằng thuốc sinh học tương tự là một sản phẩm có độ tương đồng cao nhưng không phải là phiên bản chính xác của thuốc tham chiếu. Thuốc sinh học có bản chất là protein (cấu trúc phân tử phức tạp, có tiềm năng gây đáp ứng miễn dịch) và quá trình sản xuất phức tạp (sử dụng tế bào sống, thành phẩm nhạy cảm với bất kỳ thay đổi nào trong quy trình) nên không thể tạo ra một bản sao chính xác như đối với thuốc thông thường. Vì vậy, quá trình phát triển và phê duyệt của thuốc sinh học tương tự đòi hỏi phải tuân thủ đầy đủ các bước thử nghiệm một cách nghiêm ngặt để đảm bảo sự khác biệt dù nhỏ (nếu có) sẽ không ảnh hưởng đến độ an toàn và hiệu quả của điều trị.