Saphnelo hiện đã lưu hành ở Malaysia dưới dạng liệu pháp điều trị bổ sung cho bệnh nhân trưởng thành mắc lupus ban đỏ hệ thống (SLE) dương tính tự kháng thể, tiến triển, mức độ trung bình - nặng

02 Oct 2023
Saphnelo hiện đã lưu hành ở Malaysia dưới dạng liệu pháp điều trị bổ sung cho bệnh nhân trưởng thành mắc lupus ban đỏ hệ thốn

Sau khi được cơ quan quản lý phê duyệt vào đầu năm nay, Saphnelo (anifrolumab) của AstraZeneca hiện đã có thể được dùng dưới dạng điều trị bổ sung cho bệnh nhân trưởng thành ở Malaysia mắc lupus ban đỏ hệ thống (SLE) dương tính với tự kháng thể, tiến triển, mức độ trung bình - nặng nếu không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp tiêu chuẩn.

SLE là một tình trạng tự miễn mạn tính và phức tạp, có thể ảnh hưởng đến bất kỳ cơ quan nào và bệnh nhân thường không được kiểm soát bệnh đầy đủ, tổn thương cơ quan lâu dài và giảm chất lượng sống do tình trạng sức khỏe.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả tích cực từ chương trình phát triển lâm sàng Saphnelo, bao gồm các thử nghiệm TULIP Pha III.1-2 Trong các thử nghiệm lâm sàng, nhiều bệnh nhân được điều trị với Saphnelo giảm tiến triển bệnh trên hầu hết các hệ cơ quan đích và giảm sử dụng steroid đường uống ổn định và duy trì so với giả dược.1-2


Vinod Narayanan, Chủ tịch Quốc gia, AstraZeneca Malaysia, cho biết: “Việc phê duyệt và cung cấp Saphnelo ở Malaysia là một cột mốc quan trọng trong nỗ lực không ngừng của chúng tôi nhằm mở rộng khả năng tiếp cận của bệnh nhân với các loại thuốc cải tiến, thay đổi cuộc sống và cải thiện sức khỏe.”

Vinod giải thích: “Những bệnh SLE phù hợp giờ đây đã có thể nhận được lợi ích từ việc điều trị căn bệnh mạn tính, phức tạp và thường gây tàn phế này”.

Saphnelo nhắm vào con đường interferon loại I – đóng vai trò trung tâm trong sinh lý bệnh SLE.

KKLIU: KKLIU 1988
Tarikh Tamat Tempoh: 7 December 2023
Tài liệu tham khảo:
1. Morand EF, et al. Efficacy and Safety of Anifrolumab in Patients With Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus: Results of the Second Phase 3 Randomized Controlled Trial. N Engl J Med. 2020;382(3):211-221.
2. Furie R, et al. Anifrolumab: Type I Interferon Inhibition in Active Systemic Lupus Erythematosus in TULIP-1, a Phase 3, Randomized Controlled Trial. Lancet Rheumatol. 2019;1(4):e208-e219.