Ustekinumab an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân vẩy nến thể mảng châu Á mức độ trung bình - nặng | Đa khoa

Theo một nghiên cứu tại Singapore, liệu pháp ustekinumab đã được chứng minh vừa an toàn vừa hiệu quả và có thể mang đến lợi ích cho bệnh nhân châu Á bị vảy nến thể mảng mức độ trung bình - nặng.

Các nghiên cứu viên cho biết: “Tính an toàn và hiệu quả của ustekinumab trong điều trị bệnh nhân đa sắc tộc châu Á tương đương với những báo cáo trong các nghiên cứu toàn cầu”.

Đây là một nghiên cứu hồi cứu, gồm 99 người trưởng thành mắc bệnh vẩy nến thể mảng mạn tính đã được điều trị với ustekinumab tại một trung tâm da liễu cấp độ ba từ T12/2009 đến T12/2015. Nghiên cứu đánh giá tỷ lệ bệnh nhân cải thiện ít nhất 50% và 75% so với vùng vẩy nến ban đầu, chỉ số mức độ nghiêm trọng (PASI) và diện tích bề mặt cơ thể (BSA) ở tuần thứ 4 và 16.

Trong số những bệnh nhân (BN) vảy nến thể mảng này, có 69% là người Trung Quốc, 15% là người Ấn Độ và 9% là người Mã Lai, 31 BN ghi nhận điểm PASI và 55 BN ghi nhận cải thiện về BSA trước đó. [Singapore Med J 2023;64:434-438]

Trong số những BN có điểm PASI được ghi nhận, 29/31 (93,5%) đạt PASI 50 và 21/31 (67,%) có PASI 75 vào tuần thứ 16. Trong số những BN có sẵn BSA, 43/55 (78,2%) cải thiện BSA ít nhất 50% và 31/55 (56,4%) cải thiện BSA 75% vào tuần thứ 16.

Dựa trên các nghiên cứu trước đây, khi so với các thuốc sinh học khác [N Engl J Med 2003;349:2014-2022; J Am Acad Dermatol 2006;55:598-606; J Am Acad Dermatol 2004;51:534-542; N Engl J Med 2014;371:326-328]:

* 48% BN được điều trị với etanercept đạt PASI 75 ở tuần thứ 12

* 53% BN dùng adalimumab đạt được PASI 75 ở tuần thứ 12

* 72% BN dùng infliximab đạt được PASI 75 ở tuần thứ 10

* 81,6% BN dùng secukinumab đạt được PASI 75 vào tuần thứ 12

Về tính an toàn, không có bệnh nhân nào bị tái phát bệnh lao, nhưng 11 (11%) bị nhiễm lao tiềm ẩn (LTBI) và được điều trị bằng isoniazid dự phòng. Ngoài ra, không có biến cố có hại nghiêm trọng nào được báo cáo và không có biến cố tim mạch, khối u ác tính ở da hoặc tử vong nào xảy ra trong hơn 6 năm.

Các nghiên cứu viên cho biết: “Ustekinumab được dung nạp tốt bởi nhóm dân số đa chủng tộc mắc vẩy nến thể mảng mức độ trung bình - nặng. “Không có báo cáo nào được ghi nhận về tác dụng phụ tại chỗ tiêm, phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hoặc các biến cố ngoại ý phổ biến bao gồm viêm mũi họng, đau khớp và đau đầu.”

Đáng chú ý, chỉ có một bệnh nhân bị nhiễm trùng đường hô hấp trên (URTI) sau khi tiêm. Tuy nhiên, đây có thể là do thiên kiến xác nhận (confirmation bias) hoặc sai lệch hồi tưởng (recall bias), vì viêm mũi họng và URTI thường được báo cáo phổ biến, lần lượt là 7,3%- 11,5% và 4,4%-8,6% bệnh nhân trong các nhóm được điều trị bằng ustekinumab trong các nghiên cứu trước đây. [Lancet 2008;371:1675-1684; J Dermatol Sci 2011;63:154-163]

Nghiên cứu hiện tại bị giới hạn bởi thiết kế hồi cứu và chỉ có 31 BN có điểm PASI được ghi nhận. Hơn nữa, các biến cố có hại phổ biến, chẳng hạn như URTI và viêm mũi họng, có tỷ lệ thấp có thể là do thiên kiến xác nhận (confirmation bias) hoặc sai lệch hồi tưởng (recall bias)

Các nghiên cứu viên cho biết: “Ustekinumab là một kháng thể người đơn dòng liên kết với tiểu đơn vị p40 của cả interleukin (IL)-12 và IL-23, thuộc này được chấp thuận trong điều trị bệnh vẩy nến thể mảng mức độ trung bình-nặng”.